bwin通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司报告,近期发现,对于部分型号MR系统,如果自2023年3月1日起,GE医疗曾对该MR系统执行过保养维护(PM)必赢必赢,可能未执行扫描床脚轮锁定功能检查的操作。该功能检查旨在主动发现扫描床脚轮锁可能存在的故障,防止在扫描床未与系统对接时必赢,扫描床发生意外移动。目前尚未收到由于该问题造成任何患者伤害的报告。通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司对其生产的磁共振成像系统、正电子发射磁共振成像系统(注册证号:国食药监械(进)字2010第3283351号必赢、国械注进、国械注进、国械注进、国械注进、国械注进、国械注进、国械注进)主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号必赢、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
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